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在醫(yī)藥領(lǐng)域,每一份子微小節(jié)關(guān)乎生命安全與健康,水分含量的精確測(cè)定尤為關(guān)鍵。卡爾費(fèi)休水分儀,作為行業(yè)黃金標(biāo)準(zhǔn),其精準(zhǔn)、高效特性在醫(yī)藥品控中至關(guān)重要。本指南旨在為醫(yī)藥界精選卡爾費(fèi)休水分儀的選購(gòu)要素,助力您做出明智抉擇。
一、卡爾費(fèi)休原理
卡爾費(fèi)休水分測(cè)定法,已被很多國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如ISO,ASTM,DIN,BS,和JIS等準(zhǔn)確性最高的方法,該方法適用于各種物質(zhì)水分含量的測(cè)定。因此,應(yīng)用其原理的卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀具有廣泛的應(yīng)用范圍,適用于固體、液體和氣體樣品。醫(yī)藥行業(yè)偏愛其精確度高、適用范圍廣,因此,卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀是制藥企業(yè)測(cè)量樣品水分含量的必選設(shè)備之一。
二、醫(yī)藥行業(yè)需求分析
•原料藥:
原輔料、活性成分需嚴(yán)格水分控制,影響穩(wěn)定性、有效期。
•中間體:
生產(chǎn)過程監(jiān)控,水分控制是關(guān)鍵,確保反應(yīng)效率和成品質(zhì)量。
•成品藥:
如片劑、注射劑、膠囊,水分關(guān)乎安全性,嚴(yán)格控制防變質(zhì)控。
三、選購(gòu)要點(diǎn)
1.精度與范圍:選擇測(cè)量分辨率0.01ug級(jí)別,覆蓋醫(yī)藥廣泛需求。
2.自動(dòng)化:多工位、自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)滴定,提高效率,減少誤差。
3.兼容性:支持多種樣品類型,固體、液體、氣體、粉末,滿足醫(yī)藥多樣性。
4.軟件:數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng),自動(dòng)生成報(bào)告,支持LIMS兼容,便于合規(guī)記錄。
5.安全與認(rèn)證:符合醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)如GMP、GLP規(guī)范,確保安全、質(zhì)量體系可靠。
6.服務(wù):售前售后支持,快速響應(yīng)、定期校準(zhǔn)、培訓(xùn),保證長(zhǎng)期使用無憂。
四、推薦型號(hào)示例
1、AKF-CAS6多工位全自動(dòng)水分測(cè)定儀
適合醫(yī)藥全鏈,多工位、自動(dòng),精度高,滿足批量檢測(cè)
2、AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀
■醫(yī)藥用溶劑:
冰乙酸
■原料與輔料:
六水合氯化鎂、聚維酮K30、乳糖、淀粉軟膠囊殼
■成品藥:
阿莫西林顆粒、布洛芬膠囊、鈣片、酒石酸氫膽堿、軟膠囊
3、AKF-CH6微量水分測(cè)定儀
■手術(shù)縫合線:
PLA、PGA、PVA
■凍干粉:
蛋白類凍干、血清類凍干等
■體外診斷試劑:
釓布醇、依替菲寧
■原料與輔料:
硬膠囊殼
■醫(yī)用膠:
502/504
4、AKF-IS2020V不溶性固體卡氏水分測(cè)定儀
■眼藥水:
地夸磷索
5、AKF-C6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀
■醫(yī)藥用溶劑:
甲苯、乙腈、三&氯&甲&烷
選擇卡爾費(fèi)休水分儀,是醫(yī)藥質(zhì)控的基石,關(guān)乎安全與效率。依據(jù)本指南,細(xì)究其性能、需求,匹配度身定制,方能選得宜器,為醫(yī)藥品質(zhì)護(hù)航。醫(yī)藥前行,每一滴定,精準(zhǔn),安全,始于明智選。